行業(yè)動(dòng)態(tài)

市場監(jiān)管總局公布《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》

市場監(jiān)管總局公布《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售企業(yè)的許可條件和申請(qǐng)材料要求；強(qiáng)化藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理部門和人員、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)、藥品質(zhì)量問題處理和召回、藥品追溯等作出規(guī)定；進(jìn)一步明確國家、省、市縣各層級(jí)藥品監(jiān)管部門的職責(zé)劃分，明晰跨區(qū)監(jiān)管責(zé)任，豐富行政處理措施，明確行刑紀(jì)銜接等要求，確保監(jiān)管責(zé)任全面落實(shí)。此外，還規(guī)定藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行處罰，應(yīng)通報(bào)衛(wèi)生健康主管部門。

摘錄：

國家市場監(jiān)管總局：市場監(jiān)管總局公布《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》

https://www.samr.gov.cn/xw/zj/art/2023/art_29474a3cbb7f45329cd1b6df1cb4e16c.html

相關(guān)附件鏈接：

《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（2023年9月27日國家市場監(jiān)督管理總局令第84號(hào)公布自2024年1月1日起施行）

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2023/art_db526cfcd7204874b8b23297fa3b02dc.html

《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》政策解讀

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/xwxcs/art/2023/art_188feaa5026c453bbfb05ee71a7c38bb.html

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布實(shí)施《中華人民共和國藥典》（2020年版）第一增補(bǔ)本的公告（2023年第126號(hào)）

《中華人民共和國藥典》（2020年版）第一增補(bǔ)本已編制完成，現(xiàn)予發(fā)布（目錄見附件），自2024年3月12日起施行。

摘錄：

國家藥品監(jiān)督管理局:國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布實(shí)施《中華人民共和國藥典》（2020年版）第一增補(bǔ)本的公告（2023年第126號(hào)）

索引號(hào)：BZGG-2023-10001

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypbzhgg/20231012171156191.html?type=pc&m=

相關(guān)附件鏈接：

國家藥品監(jiān)督管理局 國家衛(wèi)生健康委員會(huì)2023年第126號(hào)公告附件.pdf

https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/images/1697101886730017894.pdf

全國飛檢倒計(jì)時(shí)！聚焦這些醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、人員

全國醫(yī)?；痫w檢進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。國家醫(yī)保局、財(cái)政部、國家衛(wèi)健委等部門于8月-12月對(duì)全國31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)全覆蓋飛檢。

10月10日，四川省醫(yī)保局組織召開2023年國家醫(yī)保基金飛行檢查行前動(dòng)員會(huì)，明確了飛檢任務(wù)和要求，安排了部署飛檢工作；10月9日，國家醫(yī)保基金飛行檢查河北省啟動(dòng)會(huì)在唐山市召開。國家醫(yī)保局黨組成員、副局長顏清輝出席會(huì)議，作動(dòng)員講話，并帶隊(duì)在當(dāng)?shù)卣{(diào)研醫(yī)保基金監(jiān)管工作。此前，山東、內(nèi)蒙古、甘肅等省2023年的醫(yī)保飛檢工作也已啟動(dòng)。

《2023年醫(yī)保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專項(xiàng)整治工作方案》要求，人血白蛋白、貝伐珠單抗、安宮牛黃丸等120個(gè)醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用排名靠前的藥品、耗材都將作為重點(diǎn)對(duì)象被納入監(jiān)管。

摘錄：

賽柏藍(lán)：《全國飛檢倒計(jì)時(shí)！聚焦這些醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、人員》

https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20231013/content-1613233.html

相關(guān)附件鏈接：

《2022年醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用排名靠前重點(diǎn)藥品耗材》

http://ylbz.longyan.gov.cn/zwgk/zcwj/202306/P020230621602205303354.pdf

中共中央辦公廳?國務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國家衛(wèi)生健康委員會(huì)職責(zé)機(jī)構(gòu)編制的通知

在10月12日已公開發(fā)布的《中共中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國家衛(wèi)生健康委員會(huì)職責(zé)機(jī)構(gòu)編制的通知》中，國家衛(wèi)健委的組織擬訂并協(xié)調(diào)落實(shí)應(yīng)對(duì)人口老齡化政策措施、承擔(dān)全國老齡工作委員會(huì)的具體工作等職責(zé)被劃入民政部，國家衛(wèi)健委代管的中國老齡協(xié)會(huì)也改由民政部代管。

摘錄：

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：《民政部將成立老齡工作司》

https://www.eeo.com.cn/2023/1013/608662.shtml

2022年衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)發(fā)布

10月12日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《2022年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》。根據(jù)《公報(bào)》，2022年，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次84.2億，與上年基本持平。全國中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)80319個(gè)，比上年增加2983個(gè)，總診療人次12.3億，比上年增加0.2億人次。《公報(bào)》顯示，我國政府投入不斷增加，醫(yī)療衛(wèi)生資源提質(zhì)擴(kuò)容，衛(wèi)生服務(wù)體系不斷健全，健康中國建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)。

醫(yī)療衛(wèi)生資源總量繼續(xù)增加。在床位上，《公報(bào)》指出，2022年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位975.0萬張。醫(yī)院中，公立醫(yī)院床位占70.0%。與上年比較，床位增加30.0萬張。每千人口醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位數(shù)由2021年6.70張?jiān)黾拥?/span>2022年6.92張。2022年，全國醫(yī)院病床使用率71.0％，醫(yī)院出院者平均住院日為9.2日。

衛(wèi)生人員總數(shù)上，《公報(bào)》明確，2022年末，全國衛(wèi)生人員總數(shù)1441.1萬人，比上年增加42.5萬人。與上年比較，衛(wèi)生技術(shù)人員增加41.4萬人。2022年，每千人口執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師3.15人，每千人口注冊(cè)護(hù)士3.71人；每萬人口全科醫(yī)生數(shù)為3.28人，每萬人口專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員6.94人。在村衛(wèi)生室工作的人員136.7萬人中，執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師和持鄉(xiāng)村醫(yī)生證的人員114.1萬人。

基層衛(wèi)生服務(wù)上，《公報(bào)》提出，2022年末，全國共有縣級(jí)（含縣級(jí)市）醫(yī)院17555所、縣級(jí)（含縣級(jí)市）婦幼保健機(jī)構(gòu)1866所、縣級(jí)（含縣級(jí)市）疾病預(yù)防控制中心1999所、縣級(jí)（含縣級(jí)市）衛(wèi)生監(jiān)督所1728所，四類縣級(jí)（含縣級(jí)市）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)共有衛(wèi)生人員366.9萬人。2022年，全國縣級(jí)（含縣級(jí)市）醫(yī)院診療人次13.5億，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院診療人次12.1億，村衛(wèi)生室診療人次12.8億。另外，全國已設(shè)立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）36448個(gè)。與上年相比，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）數(shù)量有所增加，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）人員數(shù)比上年增加3.4萬人，增長5.0%。

病人醫(yī)藥費(fèi)用總體穩(wěn)定，波動(dòng)相對(duì)較小。《公報(bào)》顯示，醫(yī)院次均門診費(fèi)用342.7元，按當(dāng)年價(jià)格比上年上漲4.1%，按可比價(jià)格上漲3.0%；次均住院費(fèi)用10860.6元，按當(dāng)年價(jià)格比上年下降1.3%，按可比價(jià)格下降2.4%。其中，三級(jí)公立醫(yī)院次均門診費(fèi)用上漲3.1%，次均住院費(fèi)用下降4.0%。衛(wèi)生費(fèi)用方面，《公報(bào)》顯示，2022年全國衛(wèi)生總費(fèi)用初步推算為84846.7億元，其中：政府衛(wèi)生支出23916.4億元，占28.2%；社會(huì)衛(wèi)生支出38015.8億元，占44.8%；個(gè)人衛(wèi)生支出22914.5億元，占27.0%。人均衛(wèi)生總費(fèi)用6010.0元，衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的比例為7.0%。

根據(jù)《公報(bào)》，2022年出生人口956萬人。二孩占比為38.9%，三孩及以上占比為15.0%，出生人口性別比為111.1。2022年全國托育服務(wù)機(jī)構(gòu)總數(shù)7.57萬家，全國千人口托位數(shù)2.57個(gè)。在鞏固血吸蟲病防治、地方病防治、職業(yè)病防治等各項(xiàng)工作成效的同時(shí)，健康中國建設(shè)“多路并進(jìn)”。2022年，在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受健康管理的65歲及以上老年人數(shù)12708.3萬。

摘錄：

中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)：《2022年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》

索引號(hào)：000013610/2023-00875

http://www.nhc.gov.cn/cms-search/xxgk/getManuscriptXxgk.htm?id=5d9a6423f2b74587ac9ca41ab0a75f66

相關(guān)附件鏈接：

《2022年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》

http://www.nhc.gov.cn/guihuaxxs/s3585u/202309/6707c48f2a2b420fbfb739c393fcca92/files/8a3994e41d944f589d914c589a702592.pdf

?????????京津冀建立中藥配方顆粒價(jià)格聯(lián)動(dòng)共享機(jī)制

三地共同推動(dòng)掛網(wǎng)中藥配方顆粒價(jià)格管理，要求統(tǒng)一數(shù)據(jù)格式，明確采購平臺(tái)掛網(wǎng)中藥配方顆粒的價(jià)格數(shù)據(jù)格式應(yīng)包含中藥配方顆粒名稱、規(guī)格、包裝規(guī)格、中藥配方顆粒代碼、掛網(wǎng)價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)、最小計(jì)量單位等信息，備注中藥配方顆粒執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格形成方式、交易價(jià)格狀態(tài)等信息。探索開展京津冀中藥配方顆粒帶量采購工作。

摘錄：

中國中醫(yī)：京津冀建立中藥配方顆粒價(jià)格聯(lián)動(dòng)共享機(jī)制

https://mp.weixin.qq.com/s/Ezgu9d5L8cPG4tDD92lt7w

區(qū)域動(dòng)態(tài)

6個(gè)品種列入浙江省產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材品種目錄

經(jīng)前期工藝驗(yàn)證和專家評(píng)估，近期，浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《浙江省產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材品種目錄（第二批）》《浙江省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工工藝（第二批）》，薄荷、赤芍、黨參、當(dāng)歸、三七、黃芩等6個(gè)品種列入產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材品種目錄。

薄荷、赤芍、黨參、當(dāng)歸、三七、黃芩等6個(gè)品種的列入，將進(jìn)一步豐富我省產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材品種目錄，規(guī)范我省企業(yè)中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工，從源頭上管控中藥質(zhì)量，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。下一步，省藥監(jiān)局將以支持山區(qū)26縣中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為導(dǎo)向，以企業(yè)為主導(dǎo)，推動(dòng)開展新一批鮮切藥材品種目錄和工藝研究，持續(xù)加強(qiáng)自收自制和采購鮮切藥材中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度，切實(shí)保障中藥飲片質(zhì)量安全。

摘錄：

浙江省藥品監(jiān)督管理局：6個(gè)品種列入浙江省產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材品種目錄

http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/10/9/art_1228989351_58934128.html

國家中醫(yī)藥管理局就浙江建設(shè)國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)情況舉行發(fā)布會(huì)

浙江省省委、省政府高度重視國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)，將其作為“兩個(gè)先行”重要內(nèi)容，納入省第十五次黨代會(huì)的重要建設(shè)任務(wù);省長任省中醫(yī)藥工作聯(lián)席會(huì)議召集人，高規(guī)格召開全省推進(jìn)會(huì)，省政府辦公廳印發(fā)示范區(qū)建設(shè)方案，確定杭州市等5個(gè)市和蒼南縣等8個(gè)縣為先行區(qū);推進(jìn)浙江中醫(yī)藥大學(xué)創(chuàng)建一流中醫(yī)藥大學(xué)。加強(qiáng)政策供給，形成“1+1+8”的中醫(yī)藥政策體系，出臺(tái)中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃，項(xiàng)目總投資達(dá)560億元。創(chuàng)新實(shí)施“千方百劑”“千科培育百科幫扶”“千館提升百館示范”“千醫(yī)培養(yǎng)百醫(yī)遴選”等重大工程，全力推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

摘錄：

國家中醫(yī)藥管理局：國家中醫(yī)藥局就浙江建設(shè)國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)情況舉行發(fā)布會(huì)（實(shí)錄全文）

https://www.duyaonet.com/News/Detail/1BF56683-3FB0-4739-82BE-7B8F5316375A

國家中醫(yī)藥管理局就上海建設(shè)國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)情況舉行發(fā)布會(huì)

國家中醫(yī)藥管理局于2023年10月12日(周四)上午9:30召開新聞發(fā)布會(huì)，國家中醫(yī)藥管理局綜合司、上海市衛(wèi)生健康委、上海市醫(yī)療保障局、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院負(fù)責(zé)同志出席新聞發(fā)布會(huì)，介紹上海建設(shè)國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)情況。

會(huì)上圍繞“必答題”和“特色卷”，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥價(jià)值鏈、人才鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈的“四鏈”融合，全面構(gòu)建“規(guī)劃引領(lǐng)、內(nèi)涵導(dǎo)向、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、多元激勵(lì)、提升能級(jí)”五位一體的中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展“制度鏈”展開介紹。

打通中醫(yī)藥“創(chuàng)新鏈”與“產(chǎn)業(yè)鏈”，釋放創(chuàng)新動(dòng)能。一方面，印發(fā)了中醫(yī)臨床重點(diǎn)?？?/span>(學(xué)科)建設(shè)與臨床研究協(xié)同創(chuàng)新的實(shí)施意見，打造科創(chuàng)引領(lǐng)中醫(yī)藥發(fā)展新模式。同時(shí)，成立了“上海市中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化研究院”、“上海創(chuàng)新中藥轉(zhuǎn)化聯(lián)盟”，開展“中醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化與國際推廣基地”的建設(shè)，科技助推中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

摘錄：

國家中醫(yī)藥管理局：國家中醫(yī)藥管理局就上海建設(shè)國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)情況舉行發(fā)布會(huì)

http://www.natcm.gov.cn/bangongshi/gongzuodongtai/2023-10-12/32122.html